氟伐他汀鈉緩釋片喜獲國(guó) 家藥品監(jiān)督管理局上市許可
氟伐他汀是羥甲基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑 制劑，用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常（FredricksonⅡa及Ⅱb型）的患者。
經(jīng)過公司各部門的通力合作，氟伐他汀鈉緩釋片（80mg）于2021年10月26日喜獲國(guó) 家藥品監(jiān)督管理局上市許可。氟伐他汀鈉緩釋片（80mg）作為中美共線產(chǎn)品，已于2021年04月26日獲得美國(guó)FDA的上市許可（ANDA APPROVAL）。
我公司的氟伐他汀鈉緩釋片（80mg）是仿制原研產(chǎn)品來(lái)適可而研發(fā)的，擁有自主組合物處方專利保護(hù)。
氟伐他汀是羥甲基戊二酰輔酶A（HMG-CoA）還原酶抑 制劑，用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型血脂異常（FredricksonⅡa及Ⅱb型）的患者。氟伐他汀不但具有良好的調(diào)脂作用，還能有效保護(hù)血管內(nèi)皮，降低高血壓患者頸動(dòng)脈內(nèi)中膜厚度。氟伐他汀經(jīng)肝臟清除，僅有不到6％的藥物進(jìn)入尿中，與同類產(chǎn)品比較，長(zhǎng)期用藥對(duì)腎功能影響很小，是臨床選擇的安全有效的一線血脂調(diào)節(jié)藥。
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